Предприниматель Максим Лексин задал вопрос:
- Вместе с лицензией на ветеринарную деятельность отменили и лицензию на розничную торговлю медицинскими препаратами, но осталась лицензия на фармацевтическую деятельность. В чем между ними разница и может ли ветеринарная аптека торговать медицинским и препаратами?
На вопрос отвечает председатель правления Союза предприятий зообизнеса Сергей Спирин:
- Лицензию на реализацию лекарственных средств для животных отменили гораздо раньше, чем лицензирование ветеринарной деятельности. Лицензии на розничную торговлю медицинскими препаратами как таковой нет. Отменили лицензирование распространения медицинских препаратов.
Реализация лекарственных средств для медицинских целей - это один из видов фармацевтической деятельности.
Для безлицензионной розничной торговли лекарственными средствами для животных (ветеринарных целей) необходимо наличие маркировки на упаковке "для животных" или "для ветеринарных целей".
Если Вы реализуете лекарственные средства на приеме у ветеринарного врача, то это называется распространением лекарственных средств и лицензированию не подлежит, т.к. носит локальный характер.
Но! Как только Вы выставили препарат в розничную продажу, то распространение резко переходит в стадию розничной реализации и носит характер распространения неограниченному кругу лиц.
При такой системе реализации наличие маркировки на упаковке "для животных" снимает с Вас обязанность по лицензированию розничной реализации лекарственных средств, в т.ч. выпускаемых фармацевтической промышленностью.
Каждый случай при общении с надзорными органами индивидуален. Для более полного "разбора" Вашего вопроса необходим пакет документов (Акт проверки, предписание, решение органа исполнительной власти и т.п.) на основании которого у Вас возник этот вопрос.